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  GLP-1（胰高血糖素样肽-1）多肽药物赛道继续炽热，国内外药企加快推动管线临床、商业化落地与产能建造，多肽质料药及制剂外包需求随之快速攀升。作为多肽CDMO（合同研制出产安排）中心企业，成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“圣诺生物”）依托多肽组成、制剂开发与质量操控才能，承受多家药企多肽药物开发出产订单。

  深耕多肽赛道二十余年，圣诺生物凭仗自研中心技能破解多肽规划化量产难题，搭建起掩盖研制、出产、质控的完好工业闭环。该公司依托技能打破、严厉品控与全工业链布局，打造多肽CDMO中心竞赛力。近来，《证券日报》记者实地看望圣诺生物，探寻公司展开暗码。

  在圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司（以下简称“圣诺制药”）出产基地的质检作业楼内，一层、二层为专属质量管理实验检测区域，该区域科学划分出样品收发间、水分检测室、高温室、仪器室、理化剖析室、稳定性调查室、试剂室等数十间独立功用实验室，各环节分工明晰，精准掩盖多肽出产全流程检测需求。

  记者在现场看到，各实验室检测作业有序展开：样品收发间内，作业人员高效分拣、挂号各类送检样品，保证样品流通标准可追溯；高温室继续恒温监测，动态记载样品在特定环境下的性状改变；渗透压检测室内，技能人员操作渗透压摩尔浓度测定仪，精准核验样品渗透压中心方针；稳定性调查室配备大型步入式恒温恒湿实验箱，可精准模仿药品仓储、运送等实在场景，可以一起完结大批量样品的长期稳定性实验，全方位保证药品贮存质量安全。

  标准化、精细化、世界化的质量管控系统，为圣诺生物多肽产品远销海内外、抢占全球商场筑牢坚实根基。

  “质量管理是我公司出产经营的中心环节，贯穿多肽产品出产全流程。”圣诺制药质量管理部刘智玲向《证券日报》记者表明，“从原材料、半制品、工序中间体到终究制品，一切物料、样品均需经过严厉检测，合格后方可进入下一出产环节，完结全流程质量把控。在质控标准上，公司全面对标全球最高职业标准，同一条出产线选用一致工艺道路供给海内外商场。”

  深耕多肽范畴多年，圣诺生物搭建起贯穿药物研制至商业化出产的完好质量管理系统，完结药品全生命周期闭环管控。凭仗二十余年规划化制药出产与质量管控沉积，该公司积累了深扎实操经历，组建了执行力过硬的专业质控团队。与此一起，该公司还搭建起包括GMP（药品出产质量管理标准）级质料药、制剂出产线的完好研制管线与全工业链布局渠道。

  依托长期技能深耕，圣诺生物聚集多肽赛道继续攻关，打造渠道化研制解决方案。该公司在多肽组成、裂解、纯化、枯燥等中心工序积累了深扎实操经历，完结多项细分工艺和技能打破，有用破解多肽规划化量产痛点，在工艺稳定性、产品收率、质量操控与本钱操控等方面构成差异化竞赛优势，安定职业优势位置。

  圣诺生物研制副总经理马中刚在承受《证券日报》采访时表明：“近年来，国内多肽立异药工业敏捷兴起。不少立异药企前期均挑选海外头部CDMO协作，在项目遇到研制瓶颈、量产难题后，纷繁转向国内优质服务商。我公司快速呼应客户定制化研制需求，高效完结工艺攻关、样品制备，交给合格制品。”

  经过长期技能沉积，圣诺生物现已自主把握长链肽偶联技能、单硫环肽规划化出产技能、多对二硫环肽组成技能、聚乙二醇化润饰、脂肪酸润饰等多肽组成和润饰类中心技能，具有多款多肽质料药规划化出产才能，并在多肽药物组成道路规划、工艺研制、工业链渠道、专业人才储藏等方面构建起系统化优势。

  马中刚以商场抢手的GLP-1长链肽产品为例介绍，该类产品由39个至40个氨基酸构成，组成工序繁琐，即使单步耦合收率可达99%，经过近40轮组成工序后，产品总收率仍会大幅衰减，成为限制职业展开的中心难题。大都企业面对两难窘境：要么制品杂质操控不合格、要么组成收率偏低、出产所带来的本钱过高，难以完结商业化落地。

  在圣诺生物106质料药洁净车间，多肽量产流程完结标准化、智能化落地：各类氨基酸质料经过固相反应釜逐渐缩合、拼装构成完好肽链，经裂解工序剥离方针多肽、脱除维护基团；再经过防爆旋转蒸腾仪低温减压浓缩，得到粗肽物料；粗肽经高效液相色谱精细化纯化后，进入真空冷冻枯燥系统固化为干粉质料药，终究产出可供给全球商场的高质量多肽产品。

  马中刚表明，公司自研长链肽偶联技能完结了收率、杂质操控与出产所带来的本钱的三重平衡；自主开发的单硫环肽规划化出产技能，更是摒弃了职业传统低效的“硬成环”形式，成环收率完结数倍提高，成功破解了大环肽工业化量产难题。

  现在，圣诺生物已成功开发多款海内外抢手质料药，可同步供给多肽立异药药学研讨与定制出产服务，质料药储藏数量及对外立异药服务项目规划均位居职业前列。

  自2001年建立以来，在创始人、董事长文永均的带领下，圣诺生物一直聚集多肽主业，事务地图从单一多肽质料药，逐渐拓宽至多肽制剂、立异药CDMO服务、定制化出产、技能转让等多元范畴。2021年公司登陆上海证券交易所科创板，凭仗本钱赋能，继续扩大产能、迭代技能，推动各事务板块协同展开、提质增效。

  到现在，圣诺生物多肽立异药CDMO服务事务已落地40余个项目，4款协作立异药已完结商业化上市，可为立异药企供给从临床前分子挑选、IND申报（新药临床实验请求）、临床样品制备到商业化质料药出产的一站式全链条CDMO服务。

  文永均向《证券日报》记者表明，公司长期坚持全工业链布局战略，以本身为工业链中心链主，继续向上下流延伸拓宽，构建完好工业闭环，经过完善工业生态、丰厚事务矩阵，继续提高企业经营耐性与抗危险才能。

  依托全方位工业布局，圣诺生物操控股权的人四川赛诺投资有限公司经过参股立异药企，精准布局多肽立异药管线；上游自研多肽中心出产设备，夯实供给链自主可控才能；下流拓宽多肽大健康运用商场，配套布局环保工业，经过废液收回资源化运用，完结绿色低碳出产，构建起包括出产配备、立异药物、质料药、大健康运用、环保资源化运用在内的完好多肽工业生态。

  在高附加值美容多肽板块，圣诺生物与浙江大学衢州研讨院共建美容肽立异联合研制中心，聚力推动技能立异及科研成果转化。2026年上半年，公司多款中心美容肽质料药成功经过世界HALAL（）认证，为产品进军全球商场打通要害通道。

  凭仗抢先的中心技能、苛刻的质控系统、完善的工业闭环，圣诺生物继续夯实中心竞赛力。安身多肽工业高质量展开风口，公司将继续深耕主业、迭代中心技能、优化工业生态，在完结本身高水平展开的一起，继续助力国内多肽工业向规划化、世界化、高端化晋级。

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